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上海京燦精密機械有限公司

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GMP潔凈室檢測人員培訓:懸浮粒子采樣培訓
點擊次數(shù):1450 更新時間:2020-11-11

上海京燦精密有限公司潔凈室檢測人員應進行本專業(yè)的培訓并獲得相應資格后才能履行對潔凈室(區(qū)) 測 試的職責, 其中包含涉及的衛(wèi)生知識和基本微生物知識。

粒子計數(shù)器

潔凈室(區(qū))的測試人員 應選擇與生產(chǎn)操作的空氣潔凈度級別要求相適應的穿戴方式, 外面的衣服不能帶進 100000 級以上的區(qū)域。

空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象, 散射光的強度與懸浮粒子的表面積成正比。
激光粒子計數(shù)器原理
空氣中的懸浮粒子在激光束的照射下產(chǎn)生衍射現(xiàn)象, 衍射光的強度與懸浮粒子的體積成正比。

必須按照測試儀器的檢定周期, 定期對測試儀器作檢定,應使用檢定合格。
測試儀器在未進入被測區(qū)域時, 若必需, 則先清潔表面, 或在相應的潔凈室內(nèi) 準備和存放(用保護罩或其他適當?shù)赝庹直Wo儀器)。
在 100 級潔凈室內(nèi)用紙時, 上面應蒙上一張透明 不沾塵的覆蓋物, 在 100 級潔凈室內(nèi) 不能用鉛筆和橡皮。
使用測試儀器時應嚴格按照儀器說明書操作。
儀器開機, 預熱至穩(wěn)定后, 方可按測試儀器說明書的規(guī)定對儀器進行校正, 同時檢查采樣流量和等動力采樣頭。
采樣管口 置于采樣點采樣時, 在計數(shù)趨于穩(wěn)定后, 開始連續(xù)讀數(shù)。
采樣管必須干凈, 嚴禁滲漏。
采樣管的長度應根據(jù)儀器的允許長度,除另有規(guī)定外, 長度不得大于1.5m 。
粒子計數(shù)器采樣口和儀器工作位置宜處在同一氣壓和溫度下, 以免產(chǎn)生測量偏差。

測試時間

在空態(tài)或靜態(tài)a測試時, 對單向流潔凈室(區(qū)) 而言, 測試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間。
不少于10min后開始。 對非單向流潔凈室 ( 區(qū)), 測 試宜在凈化空氣調(diào)系統(tǒng)正常運行時間 不少于30 min 后開始。 在靜態(tài)b測試時, 對單向 流 潔凈室 (區(qū)), 測試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過10 min 自 凈后開始; 對非單向 流潔凈室(區(qū)), 測 試宜在生產(chǎn)操作人員 撤離現(xiàn)場并經(jīng)過 20 min 自 凈后開始。
在動態(tài)測試時, 則須記錄生產(chǎn)開始的時間以及測試時間。

采樣點數(shù)目及其布置
在空態(tài)或靜態(tài)測試時, 懸浮粒子采樣點數(shù)目 及其布置應力求均勻, 并不得少于少采樣點數(shù)目 , 采樣點布置規(guī)則。 在動態(tài)測試時, 懸浮粒子采樣點數(shù)目及其布置應根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)及工藝關鍵操作區(qū)設置。

按潔凈室面積計算,如100平方米,需采樣10個點,如果200個平方,采樣17個點。

顆粒采樣點數(shù)

采樣點的位置應滿足以下要求:
a )采樣點一般在離地面 0.8 m 高度的水平面上均勻布置。
b )采樣點多于5點時, 也可以 在離地面0.8 m~1.5 m高度的區(qū)域內(nèi)分層布置, 但每層不少于5 點。
采樣次數(shù)的限定
對任何小潔凈室(區(qū)) 或局部空氣凈化區(qū)域, 采樣點的數(shù)目不得少于 2 個, 總采樣次數(shù)不得少于5 次。 每個采樣點的采樣次數(shù)可以多于1次, 且不同采樣點的采樣次數(shù)可以不同。 

 采樣量

對于單向流潔凈室(區(qū)) , 粒子計數(shù)器的采樣管口應正對氣流方向; 對于非單向流潔凈室(區(qū)),
粒子計數(shù)器的采樣管口 宜向上。
布置采樣點時, 應盡量避開回風口 。
采樣時, 測試人員應在采樣口的下風側(cè), 并盡量少活動。
采樣完畢后, 宜對粒子計數(shù)器進行自凈。
應采取一切措施防止采樣過程的污染。

上海京燦檢測工程師均通過采樣培訓,定期開展培訓,潔凈室檢測服務交給京燦,檢測流程規(guī)范,報告及時。


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